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线上宝马会娱乐场|这些药进入“黑名单”!去年14岁以下儿童用药不良反应报告占9.8%

作者:匿名

  

线上宝马会娱乐场|这些药进入“黑名单”!去年14岁以下儿童用药不良反应报告占9.8%

线上宝马会娱乐场,文 / 羊城派记者 陈泽云 实习生 昝璐烟

日前,国家药品监督管理局发布了2018年国家药品不良反应监测年度报告。

报告显示,2018年全国药品不良反应监测网络共收到不良反应报告149.9万份。其中,严重药品不良反应/事件报告14.9万份,占比10%,14岁以下儿童患者的报告为9.8%,不良反应报告中,注射用药占比达64.2%。

去年超30个药品列入儿童用药“黑名单”

2018年药品不良反应/事件中,男女患者比为0.86:1,女性略多于男性。14岁以下儿童用药不良反应报告占9.8% ,65岁老年患者的报告占27.7%。

记者注意到,2018年儿童用药不良反应占比跟2017年基本持平。据中国聋儿康复研究中心统计,我国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达30万,占总体聋哑儿童的比例达30%至40%,而一些发达国家相关比例只有0.9%。

儿童用药安全引起了各方关注。梳理发现,2018年全年,有超过30个药品被列入儿童禁用或者慎用的“黑名单”中。包括了匹多莫德、蒲地蓝口服液、含可待因感冒药、清开灵注射剂等。

2018年全国药品不良反应监测网络收到的新的和严重药品不良反应/事件报告49.5万份,占同期报告总数的33.1%,报告比例持续增加。

药监局分析称,尽管我国的药品不良反应报告呈上升趋势,但是并不代表我国药品的安全程度不断下降,这是因为近些年,由于各方的共同努力,药品生产企业,经营企业以及医疗机构对于药品不良反应的注意度和积极性在不断提升,这是导致我国药品不良反应报告呈上升趋势的重要原因之一。

注射剂不良反应率高 启动一致性评价迫在眉睫

按照药品给药途径统计,2018年药品不良反应/事件报告中,静脉注射给药占60%,其他注射给药占4.2%,口服给药占32.2%,其他给药途径占3.6%。可以看到,注射给药的不良反应占比仍远远高于其他途径。

值得注意的是,日前备受业界关注的化学注射剂一致性评价也有了实质性进展,10月15日 国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》,对该两项技术要求公开征求意见。

中康cmh数据显示,2013至2016年国内注射剂市场保持增长态势,年复合增长率为6.7%。2016年国内注射剂用药规模达7577亿元,同比增长8.1%。其中,化学药注射剂占72%的份额,年销售额在5455亿元左右。

注射剂的一致性评价将“搅动”这一近6000亿的市场,同时也对百姓用药方面带来保障。通过一致性评价,有望提高注射剂制药工业的工艺水平和仿制药药品质量,可以更好提高治疗水平和治疗效果,从而降低不良反应率。

仍需注意头孢菌素类抗感染药使用风险

2018年药品不良反应/事件报告中,涉及怀疑药品159.7万例次,其中化学药品占83.9%,中药占14.6%,生物制品占1.5%。

在化学品严重药品不良反应/事件报告中,报告数量最多的为抗感染药,共收到不良反应/事件报告52.2万份,其中严重不良反应4.9万份。抗感染药不良反应/事件占2018年总体报告的34.8%。

抗感染药严重不良反应排名前三的药品分别是头孢菌素类、喹诺酮类、抗结核病药,口服抗感染药严重不良反应累及的器官系统排名前5位分别是肝脏损害、皮肤损害、肠胃损害、全身性损害、代谢和营养障碍。

药监局提醒,抗感染药报告数量仍然位居首位,但其占化学药品总体报告的数量的比例呈逐年下降的趋势,然而其严重报告构成与去年相比略有升高,提示大家抗感染药的使用风险还需注意。

来源 | 羊城派

题图 | 视觉中国

图片 | 国家药监局官网

责编 | 孙晶

审签 | 吕航

实习生 | 梁晓静

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2020-01-09 11:16:58